인하대학교 바이오특성화대학사업단

[자동화 배양 시스템] Ambr® 250 (고처리량/모듈형 바이오리액터)

1. 장비 개요

• 바이오 의약품 생산 공정 개발(Process Development) 및 최적화를 위한 소형화·자동화 세포 배양 시스템

• 250 mL 스케일의 일회용(Single-use) 배양 용기를 사용하여 대형 산업용 배양기(Pilot/Production Scale)의 환경을 정밀하게 구현하는 스케일 다운(Scale-down) 모델

2. 주요 특징

• 고처리량 병렬 배양: 다수의 독립적인 배양기를 동시에 구동하여 다양한 공정 변수를 한 번에 테스트 (DoE 수행에 최적화)

• 정밀 자동 제어: pH, DO(용존산소), 온도, 교반(Agitation) 및 피딩(Feeding) 전략의 실시간 모니터링 및 자동 제어

• 산업용 스케일업(Scale-up) 호환: 대형 배양기와 일치하는 기하학적 구조 및 물리적 특성(kLa 등)을 갖춰 생산 공정으로의 전이가 용이

• 일회용 기술(Single-use): 멸균된 일회용 베슬(Vessel) 사용으로 세척·멸균(CIP/SIP) 공정 생략 및 교차 오염 위험 원천 차단

3. 주요 활용 분야

• 세포주 선별(Cell Line Screening): 최적의 생산성을 가진 고발현 세포주 및 클론 선별

• 배지 및 공정 최적화: 배지 구성 성분 스크리닝 및 최적의 배양 조건(DoE) 확립

• 공정 특성 분석(Process Characterization): 주요 공정 파라미터(CPP) 분석 및 품질 영향 평가

• 의약품 연구: 항체 의약품, 백신, 유전자 치료제 등의 동물 세포 및 미생물 배양 공정 개발

4. 장비 사양

• Vessel Type: 250 mL Single-use Bioreactor (Mammalian/Microbial 선택 가능)

• Control Parameters: pH, DO, Temp, Agitation, Gas flow (O2, N2, CO2, Air), Pump flow

• Impeller Type: Pitch blade (동물세포) 또는 Rushton (미생물) 선택 적용

• System Type: 2-way Modular

5. 사용자 주의사항 및 예약 안내

• 전용 소모품 준비: 실험에 필요한 전용 250 mL 일회용 베슬 및 센서 키트(Vessel Kit)는 연구자 개별 지참 필수

• 장기 예약 권장: 배양 기간(보통 1~2주 이상)을 고려하여 최소 2~4주 전 사전 일정 협의 및 예약 권장

• 무균 조작 준수: 베슬 장착 및 접종(Inoculation) 시 오염 방지를 위한 표준 무균 조작 지침 엄수

• 데이터 관리: 배양 종료 후 생성된 트렌드 데이터 및 로그 파일은 즉시 개인 저장 매체로 백업