인하대학교 바이오특성화대학사업단

[자동화 TFF 시스템] Ambr® Crossflow (고처리량 접선유동여과 시스템)

1. 장비 개요

• 바이오 의약품 하류 공정(Downstream Process) 중 한외여과/디아여과(UF/DF) 공정 조건을 고속으로 탐색하고 최적화하는 자동화 접선유동여과(Crossflow/TFF) 시스템

• 최소한의 시료량으로 다중 채널을 동시 구동하여 공정 개발(Process Development) 시간 및 비용을 획기적으로 단축

2. 주요 특징

• 고처리량(High-Throughput) 병렬 처리: 다수의 필터 모듈을 독립적으로 동시 제어하여 다양한 공정 변수(TMP, Flux 등)를 한 번에 테스트 가능

• 스케일 다운(Scale-down) 모델링: 양산용 스케일 장비와 유사한 유체 역학적 특성을 구현하여 대량 생산으로의 원활한 스케일업(Scale-up) 데이터 제공

• 초소량 시료 분석: 극소량의 시료(수 mL 단위)만으로도 유의미한 점도, 농축 한계 및 버퍼 교환 데이터 확보 가능

• 자동화 및 실시간 제어: 압력, 유량, 투과량 등 핵심 파라미터의 실시간 모니터링 및 소프트웨어를 통한 전자동 정밀 제어

3. 주요 활용 분야

• 제형(Formulation) 연구: 바이오 의약품(항체, 재조합 단백질 등)의 버퍼 교환(Buffer Exchange) 및 고농도 농축(Concentration) 조건 탐색

• UF/DF 공정 최적화: 최적의 멤브레인 재질, 공극 크기(MWCO), 막간차압(TMP) 및 전단 응력(Shear stress) 조건 스크리닝

• 점도 프로파일링: 고농축 과정 중 발생하는 단백질 시료의 점도 상승 및 거동 한계 평가

4. 장비 사양

• 운용 채널 수: 다중 병렬 채널 구동 (예: 4채널, 8채널, 16채널) [관리자 기재 요망]

• 최소/최대 구동 용량(Working Volume): [관리자 기재 요망: 예) 5 mL ~ 50 mL]

• 호환 필터: 장비 전용 Ambr® CF 카세트 및 멤브레인 필터

• 제어 파라미터: Feed Flow rate, Retentate pressure, TMP(막간차압), Permeate flux 등

5. 사용자 주의사항 및 예약 안내

• 전용 소모품 지참: 공정 스크리닝에 필요한 전용 크로스플로우 카세트(Filter Cassette)는 연구자 개별 준비 필수

• 시료 전처리: 튜빙 및 유로 막힘 방지를 위해 불순물이 사전 제거(원심분리 또는 여과)된 맑은 시료만 주입

• 장비 세척(CIP) 의무: 교차 오염 방지를 위해 장비 사용 전후로 반드시 지정된 표준 프로토콜에 따른 세척(Cleaning-in-Place) 진행